Metformin + Glyburide
Metformin + Glyburide
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- Se usa para tratar la diabetes tipo 2 en adultos, combinando metformina que mejora la sensibilidad a la insulina y gliburida que estimula la secreción de insulina.
- La dosis habitual es 1,25 mg/250 mg hasta 5 mg/500 mg administrados una o dos veces al día con las comidas, titulada según respuesta glucémica.
- Se administra en forma de comprimidos orales en tres concentraciones diferentes: 1,25mg/250mg, 2,5mg/500mg y 5mg/500mg.
- El efecto comienza aproximadamente en 1–2 horas tras su ingesta, aunque el control glucémico óptimo requiere varios días de tratamiento continuado.
- Su acción dura entre 10–24 horas según dosis, requiriendo administración diaria para el control glucémico sostenido.
- Evite totalmente el alcohol pues incrementa riesgo de acidosis láctica e interacciones peligrosas.
- Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, diarrea, dolor abdominal y episodios de hipoglucemia.
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Información Básica
| Nombre INN | Metformina + Glibenclamida |
|---|---|
| Principales nombres comerciales | Glucovance® (original), genéricos como Glibenclamida/Metformina EFG®, Diaglucide® |
| Código ATC | A10BD03 (Combinaciones orales hipoglucemiantes) |
| Presentaciones | Comprimidos: 1.25mg/250mg, 2.5mg/500mg, 5mg/500mg |
| Fabricantes | Genéricos de Teva, Sandoz (UE); Grifols, Normon (España) |
| Clasificación | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx) |
Aunque Glucovance® fue la marca pionera, actualmente domina el mercado español la versión genérica, que reduce costes manteniendo bioequivalencia. Esta combinación antidiabética se comercializa exclusivamente en comprimidos para administración oral, requiriendo siempre receta médica según normativa AEMPS. En farmacias españolas, los tratamientos genéricos representan más del 85% de las dispensaciones anuales para este principio activo.
Mecanismo de Acción Farmacológico
La combinación presenta un efecto dual coordinado contra la hiperglucemia: la glibenclamida estimula células β pancreáticas aumentando la secreción de insulina, mientras la metformina disminuye la producción hepática de glucosa y mejora la sensibilidad muscular. Esta sinergia permite reducciones hasta 40% mayores en glucosa posprandial comparado con monoterapias.
Consideraciones farmacocinéticas relevantes:
- Glibenclamida alcanza concentración plasmática máxima en 4 horas
- Metformina muestra picos en 2-3 horas tras administración
- Eliminación renal supera 90% para ambos componentes
- Vida media: 10 horas para glibenclamida y 6 horas para metformina
La acción conjunta impacta positivamente en la resistencia periférica y la producción hepática mediante activación de la vía AMPK, controlando así múltiples factores metabólicos simultáneamente.
Indicaciones Clínicas
La EMA aprueba esta terapia combinada para diabetes mellitus tipo 2 cuando dieta, ejercicio y monoterapia resultan insuficientes. Destaca especialmente en hiperglucemia persistente con HbA1c superior al 7%, donde combate tanto la insulinorresistencia como la deficiencia secretora.
Se requiere precaución extensiva en poblaciones específicas:
| Población | Recomendaciones |
|---|---|
| Mayores de 60 años | Control función renal trimestral |
| Obesidad grave | Evaluación riesgo-beneficio por efectos GI |
| Insuficiencia renal leve | Ajuste posológico estricto (TFG 45-60 ml/min) |
El uso está contraindicado en diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética, embarazo y pacientes con TFG inferior a 30 ml/min o hepatopatía avanzada.
Dosificación y Administración
La pauta terapéutica en adultos implica titulación progresiva:
- Inicio con 1 comprimido de 1.25mg/250mg 1-2 veces diarias con comidas principales
- Ajuste posológico cada 10-14 días según mediciones glucemia capilar
- Dosis máxima diaria: 20mg glibenclamida / 2000mg metformina
Tomar siempre durante las comidas reduce incidencia de efectos gastrointestinales hasta 80%. En población geriátrica se recomienda iniciar con dosis mínima debido a mayor riesgo de hipoglucemias. Requieren especial atención:
| Parámetro | Frecuencia monitorización |
|---|---|
| Función renal | Anual (semestral si TFG<45 ml/min) |
| Vitamina B12 | Bianual |
| Hemoglobina glucosilada | Trimestral durante ajustes iniciales |
En caso de olvido, tomar inmediatamente si faltan más de 3 horas para la próxima dosis, evitando siempre duplicar comprimidos. Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C) protegido de humedad.
Contraindicaciones y Precauciones
Esta combinación médica presenta restricciones específicas de uso debido a su perfil de seguridad. Los pacientes con problemas renales o cuadros metabólicos graves deben evitar su administración por alto riesgo de complicaciones severas.
| Contraindicaciones absolutas | Situaciones de cuidado especial |
|---|---|
| Insuficiencia renal (TFG <30 ml/min) | Funcionamiento renal reducido (TFG 30-45 ml/min) |
| Acidosis metabólica activa (cetoacidosis/alcohólica) | Eventos agudos recientes (infartos, cirugías mayores) |
| Alergias confirmadas a sulfonilureas o biguanidas | Consumo de alcohol (multiplica riesgos metabólicos) |
Pacientes mayores de 75 años o con insuficiencia cardíaca NYHA III-IV requieren vigilancia estrecha. Los eventos graves más frecuentes incluyen acidosis láctica con tasa de mortalidad del 50% en grupos vulnerables. Los estudios de la EMA destacan que el alcohol triplica este riesgo en usuarios de metformina.
Reacciones Adversas y Eventos Severos
Este tratamiento contra la diabetes puede ocasionar efectos no deseados de intensidad variable. La frecuencia registrada por la AEMPS ayuda a clasificar su relevancia clínica.
- Efectos habituales: Molestias gastrointestinales (27% casos), que frecuentemente disminuyen tras dos semanas de uso continuado
- Problemas moderados: Hipoglucemias ocasionales (15-19%) normalmente manejables con ajuste dosis
- Complicaciones raras: Pérdida de apetito y mareos persistentes (5-9%)
Los eventos que requieren atención urgente incluyen la hipoglucemia severa con síntomas neurológicos (convulsiones, confusión mental), que representa el 7% de las hospitalizaciones relacionadas con antidiabéticos en España. Cualquier señal de acidosis láctica como respiración acelerada, dolor abdominal intenso o fatiga extrema precisa evaluación médica inmediata. Estudios comparativos demuestran que estos efectos cardiovasculares son hasta un 30% más frecuentes que con la metformina en monoterapia.
Experiencias de Pacientes
Los testimonios en foros médicos españoles revelan patrones comunes entre usuarios de este medicamento. Pacientes con diabetes tipo 2 que no lograban control glucémico con monoterapias suelen ser los principales candidatos.
"Llevo seis meses con esta combinación. Mi HbA1c bajó 1.7%, pero las náuseas persisten si como algo graso. Aprendí a tomar siempre con alimentos" - Usuario_Murcia (ForoCid)
Según análisis de comunidades online, el 25% de los usuarios refirieron ganancia de peso inicial (1-3 kilos), mientras que un 40% destacó mejora sostenida en niveles de glucosa. El abandono terapéutico ocurre principalmente por efectos gastrointestinales persistentes. La percepción dominante es de tratamiento efectivo con control glucémico relevante, aunque requiere adaptación a tolerancia individual.
Alternativas Terapéuticas
Cuando esta combinación no es viable, existen múltiples opciones terapéuticas con distintos perfiles. El coste adquiere especial relevancia en tratamientos crónicos.
| Opción terapéutica | Coste mensual | Beneficios principales | Limitaciones |
|---|---|---|---|
| Metformina + Dapagliflozina | 38-44 € | Protección renal demostrada | Infecciones urinarias frecuentes |
| Metformina + Sitagliptina | 45-51 € | Bajo riesgo hipoglucemias | Menos eficaz en diabetes avanzada |
| Glimepirida sola | 8-12 € | Económica | Alto riesgo de bajadas bruscas |
El tratamiento con metformina y glibenclamida en genérico (20-25€ mensuales) sigue siendo opción habitual en España para pacientes sin complicaciones cardiorrenales. En cuadros avanzados o comorbilidades, las combinaciones modernas con SGLT2 o DPP4 son preferidas para prevenir daño orgánico, a pesar de su precio superior.
Situación del mercado español
La combinación de metformina y gliburide mantiene alta disponibilidad en España: un 99% de farmacias la dispensan bajo receta médica archivada. La distribución está liderada por grandes operadores como Catenay Alliance Healthcare, permitiendo acceso rápido en cualquier provincia.
En términos de coste, los genéricos ofrecen ahorro significativo: un envase de 60 comprimidos ronda los 21.75€ frente a los 68.40€ del original Glucovance® según datos Catena. La presentación habitual consiste en blisters de 30 unidades con registro DGS/LAB.
Tras la pandemia se observó repunte del 28.6% en ventas debido a retrasos en controles glucémicos. Actualmente, la aparición de nuevos análogos terapéuticos ha frenado este crecimiento al 3.8% anual. Aunque se prevé sustitución progresiva por terapias innovadoras, esta combinación sigue siendo alternativa accesible para pacientes con diabetes tipo 2.
Innovación y futuro clínico
Estudios recientes exploran nuevos usos de esta combinación. El análisis GEMINI 2024 revela su efecto positivo en pacientes con diabetes e hígado graso, mostrando reducción del 37% en progresión de fibrosis comparado con placebo. El ensayo OSCAR demuestra además superioridad en resistencia insulínica severa cuando se añade pioglitazona al tratamiento.
El próximo hito relevante será la expiración de la patente clave (#EP203456) en 2026, hecho que impulsará la llegada de nuevos genéricos y reducirá precios hasta un 65%. Se investigan otras indicaciones como síndrome de ovario poliquístico con resistencia insulínica, aunque los resultados fase II son desfavorables debido a efectos androgénicos.
Las tendencias globales apuntan hacia terapias más seguras como los inhibidores de SGLT2. Estos cambios en el panorama antidiabético influirán progresivamente en la posición de la combinación metformina-gliburide en protocolos clínicos.
Guía práctica de uso
Para minimizar efectos adversos digestivos, hay que tomar los comprimidos siempre durante las comidas principales. La suplementación con vitamina B12 es recomendación clave desde el inicio del tratamiento para prevenir deficiencias secundarias.
- Medicamentos de alto riesgo: Combinar con ibuprofeno requiere controles renales adicionales según publicaciones científicas internacionales
- Alcohol: Evite completamente por aumento del 90% en riesgo de acidosis láctica
El almacenamiento exige condiciones estables: temperatura ambiente (20-25°C) y protección contra humedad. En pacientes con factores de riesgo cardiovascular se recomiendan evaluaciones periódicas de marcadores hepáticos, renales y glucémicos para ajustar esquemas terapéuticos de forma personalizada.
