Información Básica

Temovate 0.05% es una formulación farmacéutica basada en clobetasol propionato, considerado uno de los corticoides tópicos más potentes disponibles en la práctica dermatológica. Este fármaco pertenece al grupo terapéutico D07AC01 según la clasificación ATC y se comercializa en España bajo distintas denominaciones como Clobetazil®. Se presenta en múltiples formas galénicas adaptadas a diferentes tipos de lesiones cutáneas: crema para zonas pilosas, ungüento para áreas hiperqueratósicas y solución para cuero cabelludo.

Forma farmacéutica	Registro AEMPS	Tubo/Tarro
Crema 0.05%	66323	30 g
Ungüento 0.05%	66324	30 g
Solución cutánea 0.05%	66325	30 ml

Desarrollado por laboratorios europeos como GSK y Almirall, este medicamento posee registro EMA y pertenece a la categoría de fármacos sujetos a prescripción médica. Esto significa que su dispensación requiere siempre presentación de receta válida, medida esencial dado su elevado potencial terapéutico y riesgo de efectos adversos sistémicos cuando se usa inadecuadamente.

Farmacología y Mecanismo de Acción

Como corticoide de clase IV, el clobetasol ejerce su efecto a través de múltiples mecanismos moleculares. Fundamentalmente inhibe la fosfolipasa A2, enzima clave en el metabolismo del ácido araquidónico, reduciendo así la producción de prostaglandinas y leucotrienos responsables de procesos inflamatorios locales. Simultáneamente modula la transcripción genética al inhibir citoquinas proinflamatorias como IL-1 e IL-6, disminuyendo la infiltración leucocitaria en la dermis. Farmacocinéticamente alcanza su concentración máxima en piel aproximadamente a las 4 horas post-aplicación. La molécula experimenta metabolismo hepático mediado principalmente por citocromo CYP3A4 y eliminación renal. Esta vía metabólica explica sus interacciones documentadas con fármacos como itraconazol (que aumenta niveles plasmáticos) o fenitoína (acelera su degradación). La biodisponibilidad sistémica es baja en aplicaciones normales pero aumenta notablemente cuando se usa sobre grandes superficies corporales o zonas de piel delgada.

Indicaciones Aprobadas

La Agencia Europea de Medicamentos autoriza Temovate para patologías dermatológicas de carácter inflamatorio/autoimmune refractarias a tratamientos convencionales. Sus indicaciones centrales incluyen psoriasis en placas de intensidad moderada-grave donde otros corticoides han resultado insuficientes, eczemas crónicos resistentes como la dermatitis atópica recurrente y liquen plano hipertrófico. Siempre con priorización para lesiones localizadas fuera de áreas faciales, cutis plicado ni zonas de pliegues. En situaciones especiales como embarazo, este glucocorticoides pertenece a categoría C: su uso sólo está justificado si el beneficio potencial supera claramente los riesgos fetales potenciales. Está absolutamente contraindicado en niños menores de 12 años y situaciones de lactancia materna, donde existen alternativas más seguras con potencia moderada. Algunos protocolos dermatológicos como el publicado por SEPEAP en 2023 contemplan uso off-label bajo estricta supervisión médica en eritrodermias palmoplantares complejas. Situaciones clínicas donde está aprobado:

• Patologías inflamatorias sin infección activa
• Psoriasis vulgar en placas engrosadas
• Dermatitis crónica resistente

Situaciones donde está contraindicado:

• Acne vulgar o rosácea
• Dermatitis perioral o facial inespecífica
• Tratamiento ocular o en mucosas

Dosificación y Protocolo de Aplicación

La dosificación máxima establecida es de una a dos aplicaciones diarias en capa fina sobre piel intacta, nunca excediendo un mes continuo salvo en tratamientos muy específicos bajo control hospitalario. La terapia estándar en adultos tiene duración máxima de 2 semanas consecutivas. Para pacientes con insuficiencia hepática moderada-severa o fallo renal crónico se recomienda reducción del 50% en frecuencia de aplicación debido a potencial acumulación sistémica.

Situación	Ajuste dosis
Insuficiencia hepática moderada	Reducir aplicación a días alternos
Insuficiencia renal crónica	Capa mínima cada 48 horas

La técnica aplicativa requiere limpieza previa con jabón syndet, evitando zonas perioculares o mucosas. Tras aplicación con guante limpio o dosificador plástico, se distribuye mediante suaves masajes circulares sin oclusión. Para conservación adecuada debe mantenerse el tubo bien cerrado a temperaturas entre 15-25°C, nunca refrigerado ni expuesto a radiación solar directa. Es crítico contemplar el riesgo de efectos sistémicos cuando se aplica sobre más del 10% de superficie corporal en adultos o sobre áreas comprometidas como ulceraciones. En estas situaciones se debe monitorizar presión arterial, glucemia y posibles signos de inmunosupresión, especialmente en pacientes diabéticos o con antecedentes de glaucoma.

Contraindicaciones y Riesgos Críticos

Límites de seguridad clínica

El Temovate 0.05% presenta contraindicaciones absolutas que exigen precaución extrema. Nunca debe aplicarse cuando existen infecciones activas de tipo bacteriano o fúngico, ni cerca de los ojos debido al riesgo de glaucoma y cataratas. Entre las contraindicaciones relativas destacan la diabetes no controlada y heridas quirúrgicas recientes. Es especialmente relevante limitar su uso en niños menores de 12 años y pacientes con síndrome de Cushing, donde los corticoides sistémicos podrían desencadenar alteraciones del crecimiento o descompensaciones metabólicas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advierte sobre la necesidad de retirada progresiva tras tratamientos prolongados para evitar el síndrome de abstinencia por corticoides, caracterizado por rebotes inflamatorios severos.

Perfil de Efectos Secundarios

Reacciones adversas estratificadas por frecuencia

Los efectos adversos de este corticoide tópico varían según su frecuencia e impacto clínico. Reacciones comunes en más del 10% de usuarios incluyen eritema cutáneo y sensación transitoria de ardor en la zona aplicada. Dentro de las complicaciones graves, con incidencia inferior al 0.1%, destacan la supresión adrenal y el desarrollo de glaucoma cuando se usa periocularmente. Estudios nacionales como Pharmadex 2022 revelan que la folliculitis por corticoides tópicos motivó un 47% más de suspensiones terapéuticas comparado con placebo. El siguiente cuadro contrasta el perfil de seguridad con otro corticoide frecuente:

Reacción adversa	Temovate 0.05%	Hidrocortisona 1%
Atrofia dérmica	Moderada	Leve
Rebrote de eccema	Frecuente	Ocasional

Experiencia de Pacientes Real

Feedback clínico registrado en España

La experiencia documentada de usuarios españoles revela disparidad según patologías. En foros como Tu Salud y estudios de OCU, la satisfacción global alcanza el 76% en psoriasis donde se observa reducción de placas en apenas 5 días. Contrasta con un 32% en dermatitis atópica, condición con frecuentes recaídas postratamiento confirmadas en el 26% de casos. Datos preocupantes emergen del informe Estudivox sobre corticoides tópicos: solo el 58% de pacientes completan la terapia prescrita, incrementándose el riesgo de corticodermia por uso irregular. Entre los testimonios recurrentes destacan quejas sobre eritema facial persistente tras aplicar el producto en zonas no indicadas.

Comparativa de Alternativas en España

Alternativas terapéuticas disponibles

Ante efectos sistémicos adversos, conviene evaluar opciones según criterios clínicos y económicos. Esta tabla resume alternativas clave disponibles en farmacias españolas:

Principio activo	Presentación	Precio medio
Betametasona dipropionato	Halobetasol®	15.90€
Diflucortolano 0.3%	Nerisone®	19.75€
Tacrolimus 0.1%	Prograf®	21.20€
Clobetasol 0.05%	Temovate®	18.50€

La Guía AEDV recomienda Temovate prioritariamente para lesiones hiperqueratósicas por su elevada potencia, aunque farmacéuticos prefieren Nerisone® en zonas sensibles como ingles o axilas. Considerar el balance costo-eficacia es esencial, ya que Halobetasol ofrece similar actividad antiinflamatoria con menor impacto económico.

Temovate 0.05% en el mercado farmacéutico español

La crema Temovate, cuyo principio activo es clobetasol al 0.05%, está disponible en el 98% de las farmacias españolas. Se distribuye en blísteres de 15g con división para dosificación precisa. Durante los meses de verano requiere refrigeración durante el transporte para mantener su estabilidad, según los protocolos de conservación del Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Las ventas online aumentaron un 22% tras la pandemia, reflejando cambios en los hábitos de compra. El precio medio se sitúa en 1,23€ por gramo. Existen variaciones regionales significativas:

• Madrid: Alta prescripción para psoriasis crónica grave
• Cataluña: Mayor uso para eccema severo
• Andalucía: Creciente demanda en dermatitis por contacto profesional

Novedades científicas sobre el tratamiento con Temovate

Los avances en dermatología mejoran constantemente la aplicación terapéutica del clobetasol. La Universidad Complutense desarrolla nanopartículas lipídicas para liberación selectiva en capas dérmicas profundas. Esto reduciría efectos secundarios manteniendo la eficacia antiflogística. El meta-análisis Cochrane 2023 confirma superioridad frente a tacrolimus en liquen plano oral (RR:1.81 IC95%), marcando un hito en terapias comparadas. Conviene destacar que desde 2021 están disponibles versiones genéricas con bioequivalencia demostrada tras la caducidad de patentes. Actualmente, ensayos fase II evalúan combinaciones con calcitriol que muestran mejoría del 47% en psoriasis moderada-grave versus monoterapia, según protocolos del Hospital Sant Pau de Barcelona.

Temovate 0.05%: preguntas habituales respondidas

Miles de consultas en redes reflejan inquietudes sobre este corticoide tópico de alta potencia: "¿Mezclar con crema hidratante?" Sí, aplicando primero Temovate y esperando al menos 30 minutos antes de hidratar. Así evitamos dilución del principio activo. "¿Provoca despigmentación irreversible?" Solo tras uso prolongado (más de 6 semanas) que daña los melanocitos. Respetar duración del tratamiento lo previene. "¿Puedo usarlo con rosácea?" Contraindicado por generar efecto rebote severo y telangiectasias. Existen alternativas más seguras como brimonidina.

Protocolo de uso correcto para Temovate

Optimizar la terapia requiere seguir pautas específicas: use la "dosis punta de guisante" (0.5g por palma de mano) sobre piel limpia y seca. La aplicación nocturna mejora la penetración hasta en un 20% según modelos in vitro. Evite tres situaciones críticas:

• Exposición solar sin fotoprotección nivel SPF50+
• Vendajes oclusivos sin supervisión médica
• Combinación con preparados autonuevos sin evaluación de potenciales sinergias antagonistas

Almacene el envase a menos de 25°C, controlando posible degradación mediante cambios en flexibilidad o modificaciones de pH. Complemente esta información revisando el prospecto oficial de la AEMPS mediante su código QR. Tenga especial prevención con: - Regaliz: Potencial interacción que aumenta riesgo de hipopotasemia - Fototerapia UVB: Posible sensibilización cruzada - Antibióticos macrólidos: Inhibición metabólica hepática Realice reducción gradual según pauta médica para prevenir síndrome de retiro corticoideo documentado en bases como MEDizzy. Monitorice sistemáticamente marcadores de actividad adrenal en tratamientos superiores a 10 días.