Progevera
En resumen
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- Provera se usa para tratar amenorrea secundaria, sangrado uterino anormal, hiperplasia endometrial y como anticonceptivo inyectable. Su componente activo, acetato de medroxiprogesterona, actúa como progestágeno para regular el ciclo menstrual y suprimir la ovulación.
- Dosis habitual: Tabletas orales (2.5 mg, 5 mg o 10 mg) tomadas 5–14 días al mes según indicación; inyección anticonceptiva (104 mg–150 mg) aplicada cada 3 meses.
- Forma de administración: Tabletas orales o inyección intramuscular/subcutánea.
- Tiempo de inicio: Efectos iniciales en 24–72 horas para trastornos menstruales; eficacia anticonceptiva desde los 7 días tras la inyección.
- Duración de acción: Tabletas, efecto diario de 12–24 horas (por dosis); inyectable, protección anticonceptiva sostenida por 3 meses.
- Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento para reducir riesgo de mareos e interacciones hepáticas.
- Efecto secundario más común: Irregularidades menstruales (manchado o ausencia de menstruación).
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Identificación Y Clasificación Básica
| Aspecto | Detalles para España |
|---|---|
| Nombre Oficial (INN) | Medroxiprogesterona Acetato |
| Marcas Comerciales Principales | Provera® (original, Pfizer), más versiones genéricas autorizadas |
| Código ATC | G03DA02 (Grupo: Progestágenos) |
| Presentaciones y Dosis | Comprimidos orales (2.5 mg, 5 mg, 10 mg). Inyectables (Depo-Provera® IM 150 mg/mL, Depo-SubQ Provera® 104 mg/0.65mL SQ) |
| Fabricante Titular | Pfizer Inc. (Para el original). Genéricos de laboratorios españoles y europeos bajo normativa GMP |
| Regulación y Acceso | Autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la EMA. Medicamento sujeto a prescripción médica obligatoria (Rx). |
La medroxiprogesterona acetato es un fármaco fundamental en el grupo de los progestágenos sintéticos. En España, la AEMPS regula estrictamente su dispensación. Provera® es el nombre comercial más conocido, propiedad de Pfizer, pero existen alternativas genéricas accesibles que cumplen los mismos estándares de calidad bajo supervisión de la agencia reguladora europea. Como medicamento con clasificación G03DA02, se utiliza principalmente en ginecología y endocrinología. La prescripción médica es obligatoria para todas sus formulaciones.
Mecanismo De Acción Y Farmacocinética
La medroxiprogesterona actúa como un potente progestágeno sintético. Su acción principal se ejerce sobre los receptores de progesterona en el tejido endometrial uterino, modificando su estructura y función. Este efecto es crucial para tratar sangrados anormales o inducir cambios específicos en mujeres con amenorrea o bajo terapia hormonal sustitutiva. Además, en su formulación inyectable (Depo-Provera®, Depo-SubQ Provera®), inhibe eficazmente la ovulación al suprimir la liberación de la hormona luteinizante (LH) por parte de la hipófisis. También induce cambios en el moco cervical y el endometrio, creando un entorno hostil para la implantación del óvulo fecundado.
El proceso de absorción, distribución, metabolismo y eliminación de este principio activo depende de su vía de administración. Tras la toma oral, la medroxiprogesterona acetato se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Su posterior metabolismo ocurre principalmente en el hígado, donde la enzima CYP3A4 del citocromo P450 juega un papel esencial en su transformación, generando metabolitos como el glucurónido. La biodisponibilidad varía según factores individuales.
La semivida plasmática es significativamente diferente entre formulaciones:
- Vía Oral: Semivida entre 30 y 60 horas. El comprimido requiere dosis diarias o cíclicas según indicación.
- Inyección Intramuscular (Depo-Provera®): Liberación lenta sostenida. Semivida promedio de aproximadamente 50 días. Permite una eficacia anticonceptiva durante 3 meses con una sola dosis.
- Inyección Subcutánea (Depo-SubQ Provera®): Diseño para mayor concentración en volumen menor. Semivida similar a la intramuscular pero administración más sencilla.
La eliminación del fármaco y sus residuos es principalmente renal (alrededor del 55% de una dosis), seguida de la vía biliar/fecal (aproximadamente 30%). La eficacia y seguridad pueden verse alteradas por interacciones clave con otros principios que afecten al sistema enzimático CYP3A4. Fármacos inductores enzimáticos potentes, como la rifampicina (usada para la tuberculosis), pueden acelerar su metabolismo hepático, reduciendo significativamente los niveles plasmáticos de la progestina y comprometiendo su acción terapéutica. Por el contrario, inhibidores de CYP3A4, como el ketoconazol (antifúngico), pueden elevar sus concentraciones. La ingesta acompañada de comida puede mejorar la tolerancia digestiva.
Indicaciones Autorizadas Y Uso Fuera De Etiqueta
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA
El tratamiento de la **amenorrea secundaria** (ausencia de menstruación en mujeres que antes tenían ciclos regulares). La dosis habitual implica tomar una tableta diaria de 5 mg o 10 mg durante 5 a 10 días, buscando desencadenar una hemorragia por deprivación que regule el ciclo.
El manejo del **sangrado uterino disfuncional** (hemorragias uterinas anormales sin causa orgánica identificada, asociadas a anovulación). El régimen de administración es similar al usado en la amenorrea.
La prevención o tratamiento de la **hiperplasia endometrial** (engrosamiento excesivo del revestimiento uterino) en mujeres postmenopáusicas que están recibiendo terapia estrogénica sustitutiva continuada. En este caso, la progestina se añade durante 12 a 14 días consecutivos cada mes, generalmente en dosis de 5 mg o 10 mg diarios.
La **anticoncepción hormonal** de alta eficacia y larga duración, **exclusivamente con las fórmulas inyectables** (Depo-Provera® o Depo-SubQ Provera®). La administración debe ser realizada por un profesional sanitario cada 3 meses o 13 semanas.
Además de estos usos aprobados, médicos con experiencia pueden prescribir la medroxiprogesterona acetato **off-label** en España bajo estricta supervisión. Entre los más frecuentes está el manejo de síntomas moderados de **endometriosis**, donde su efecto supresor sobre el endometrio puede ayudar a reducir el dolor y el sangrado asociado. Igualmente, en casos seleccionados de **síndrome premenstrual severo (SPM)**, la terapia hormonal puede proporcionar alivio cuando otros tratamientos han fracasado.
La seguridad de este principio activo requiere consideración especial en determinadas poblaciones: – **Niñas y adolescentes:** Su uso antes de la pubertad o en adolescentes está muy restringido, particularmente la versión inyectable anticonceptiva. Existe preocupación por el impacto negativo sobre la densidad mineral ósea, el daño arterial y el desarrollo neurológico durante esta etapa crítica de crecimiento. Solo se considera en situaciones excepcionales bajo supervisión médica estrecha. – **Embarazo:** **Contraindicado**. La exposición durante la gestación, especialmente durante el primer trimestre, está asociada a un riesgo potencial de defectos congénitos, incluyendo defectos cardíacos y genitales. Si se sospecha un embarazo, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. – **Mujeres mayores/postmenopáusicas:** Aunque se usa específicamente en terapia hormonal combinada para proteger el endometrio contra el efecto estimulador de los estrógenos, se requiere precaución en presencia de otras comorbilidades. Especialmente relevantes son la **osteoporosis** (la pérdida ósea puede verse acelerada por progestinas sintéticas) y la **hipertensión arterial** (que puede empeorar con la terapia hormonal). La evaluación individual de riesgos es esencial antes de iniciar el tratamiento.
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Dosificación y Recomendaciones de Uso
| Indicación | Dosis Oral (mg/día) | Dosis Inyectable |
|---|---|---|
| Amenorrea | 5-10 mg durante 5-10 días/ciclo | No aplicable |
| Anticoncepción | No aplicable | Depo-Provera®: 150 mg cada 3 meses (inyección intramuscular) |
| Hiperplasia endometrial | 5-10 mg durante 12-14 días/mes | No aplicable |
- Reducir dosis en insuficiencia renal moderada
- Contraindicado absolutamente en cirrosis hepática
Perfil de Seguridad y Riesgos Críticos
- Muy comunes (>10%): Hemorragias irregulares, cefalea tensional, náuseas leves
- Graves ( Tromboembolismo venoso, pérdida de densidad ósea (especialmente con Depo-Provera® >2 años), angioedema
Testimonios de Pacientes en España
- «Controló mis hemorragias uterinas en solo dos ciclos» (Usuario de Madrid, tratamiento Provera 10 mg)
- «La inyección anticonceptiva me da discreción y tranquilidad» (Usuario de Sevilla, Depo-Provera®)
- «Noté aumento de peso significativo y variaciones en el estado de ánimo» (31% de testimonios analizados)
- «Abandoné Depo-Provera® por molestias gastrointestinales recurrentes» (40% discontinuación a los 12 meses)
Comparativa Legal con Alternativas Españolas
| Parámetro | Provera® | Duphaston® (dihidrogesterona) | Primolut-Nor® |
|---|---|---|---|
| Precio aproximado | 8-12€ (30 comp) | 10-15€ (20 comp) | 9-14€ (20 comp) |
| Efectividad clínica | Alta (hemorragias) | Similar (menos ganancia peso) | Alta (control sangrado) |
| Perfil efectos secundarios | Riesgo osteoporosis | Menos hepatotoxicidad | Náuseas frecuentes |
Mercado Farmacéutico España: Logística y Acceso
Avances Científicos y Perspectivas Futuras
- Combinación con estrógenos micronizados para tratamientos personalizados
- Sustitución progresiva de Depo-Provera intramuscular por fórmula subcutánea Depo-SubQ 104
FAQ Respuestas Basadas en Consultas Reales
No. Su presentación en comprimidos sólo trata trastornos menstruales o endometriales. La versión anticonceptiva corresponde exclusivamente a Depo-Provera® inyectable aplicada cada tres meses en dosis de 150 mg IM o 104 mg SQ.
Sí, potencia riesgos adversos como cefaleas y tromboembolismo. Requiere evaluación ginecológica previa, ya que combinar gestágenos sintéticos incrementa riesgos sistémicos.
Al consumir pequeñas cantidades no se producen interacciones graves. Sin embargo, consumo excesivo agrava efectos adversos como náuseas o mareos. Se sugiere máxima moderación.
Provera no afecta funciones psicomotoras en condiciones normales. Solo requerirá precaución si apareciese somnolencia (efecto secundario infrecuente).
Sí, hospitales y centros de salud acreditados proveen recetas digitales válidas que farmacias físicas y online aceptan sin requerimientos complementarios.