Mirtazapine
Mirtazapine
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- Mirtazapina se usa para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) y sintomas como insomnio y pérdida de apetito. Actúa bloqueando receptores alfa-2, aumentando noradrenalina y serotonina.
- La dosis habitual para adultos es de 15-45 mg al día, antes de dormir. En ancianos o pacientes con problemas hepáticos se inicia con dosis menores (7.5-15 mg).
- Se administra en tabletas convencionales o tabletas orodispersibles disueltas en la boca.
- Comienza a hacer efecto en 1-2 horas (sus propiedades sedantes mejoran el insomnio rápidamente).
- Dura todo el día permitiendo una sola toma diaria. Los efectos antidepresivos pueden tardar 2-6 semanas.
- No se debe consumir alcohol: potencia efectos sedantes y aumenta riesgo de mareos o caídas.
- Los efectos secundarios más comunes son somnolencia, aumento de peso, sequedad bucal y fatiga.
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Mirtazapine
Información Básica sobre la Mirtazapina
| Concepto | Detalles |
|---|---|
| Nombre INN | Mirtazapina |
| Principales marcas en España | Zispin SolTab® Mirtazapina Cinfa® Normon® |
| Código ATC | N06AX11 |
| Formas farmacéuticas | Comprimidos (15mg, 30mg, 45mg) Comprimidos orodispersibles |
| Fabricantes en España | Organon (original) Normon Teva Cinfa |
| Regulación | Aprobado por AEMPS y EMA |
| Disponibilidad | Solo con prescripción médica (Rx) |
Este antidepresivo tetraclícico se comercializa bajo diversos nombres comerciales y formatos genéricos en farmacias españolas. Los comprimidos orodispersibles suelen preferirse en casos donde existe dificultad para la deglución. Todos los medicamentos que contienen este principio activo requieren prescripción médica obligatoria según la normativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Farmacología y Mecanismo de Acción
La mirtazapina actúa como antagonista de los receptores α₂-adrenérgicos, aumentando la liberación de noradrenalina y serotonina en el sistema nervioso central. Su efecto ansiolítico proviene del bloqueo de receptores histamínicos H1, lo que explica su marcado perfil sedante. La presentación en formas orodispersibles facilita la absorción manteniendo la misma eficacia terapéutica.
| Parámetro Farmacocinético | Valor |
|---|---|
| Absorción | Tiempo máximo (Tmax): 2 horas |
| Metabolismo | Hepático vía CYP450 (2D6, 3A4) |
| Vida media | 20-40 horas |
| Excreción | Renal/oral |
Las interacciones farmacológicas requieren especial cuidado en este tipo de antidepresivos. La combinación con IMAOs puede desencadenar síndrome serotoninérgico. El alcohol aumenta significativamente la sedación, mientras que las benzodiacepinas potencian efectos adversos comunes como la somnolencia diurna.
Usos Clínicos Aprobados y Fuera de Etiqueta
Únicamente tiene aprobación autorizada para el trastorno depresivo mayor en adultos según la Agencia Europea del Medicamento. Sin embargo, prescriptores españoles utilizan este tipo de tratamientos para otras indicaciones:
- Insomnio refractario cuando otros hipnóticos fracasan
- Estimulación del apetito en pacientes oncológicos o con caquexia asociada al SIDA
- Control de náuseas crónicas resistentes a tratamientos convencionales
Las poblaciones especiales requieren precauciones específicas. En los adultos mayores que cursan cuadros depresivos el ajuste de la dosis es imprescindible. Su uso queda contraindicado durante el embarazo (categoría C) y no está autorizado para menores de 18 años según ficha técnica española actualizada.
Protocolos de Dosificación Terapéutica
| Situación Clínica | Pauta de Dosificación |
|---|---|
| Dosis inicial adultos | 15 mg noche |
| Mantenimiento | 30-45 mg según respuesta |
| Pacientes ancianos | Máximo 15 mg inicial |
| Insuficiencia renal/hepática | 7.5 mg nocturnos con monitorización |
La toma nocturna potencia el efecto sedante mejorando la calidad del sueño en pacientes afectados por trastornos depresivos. La duración mínima del tratamiento debe ser de seis meses post-remisión según las guías españolas de psiquiatría. Los medicamentos que contiene este principio activo deben almacenarse siempre por debajo de los 30°C en ambientes protegidos de la humedad para mantener las propiedades del compuesto activo.
⚠️ Contraindicaciones y Perfil de Seguridad
Determinadas situaciones prohíben el uso de mirtazapina por su riesgo vital. Las contraindicaciones absolutas incluyen:
- Hipersensibilidad conocida al principio activo o excipientes
- Administración simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), requiriendo un periodo de lavado de 14 días entre tratamientos
Los efectos adversos aparecen en más del 30% de los pacientes durante las primeras semanas:
- Sedación diurna: El efecto más frecuente (40-50% de casos), suele disminuir tras 1-2 semanas de tratamiento continuado
- Aumento de peso: Hasta 20% de usuarios reportan ganancias de 3-5 kg en tres meses por estimulación del apetito
- Sequedad bucal: Relacionada con su perfil anticolinérgico leve
Reacciones graves, aunque infrecuentes (<0.5%), exigen monitorización:
- Agranulocitosis con síntomas de fiebre alta o infecciones recurrentes
- Descenso peligroso de plaquetas (trombocitopenia)
- Convulsiones en pacientes con epilepsia no controlada
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advierte sobre el riesgo de ideación suicida en menores de 25 años durante el inicio del tratamiento. Precaución extrema en pacientes con:
- Glaucoma de ángulo estrecho por posible aumento de la presión intraocular
- Diabetes mellitus por el impacto en el control glucémico
- Antecedentes cardiovasculares debido a alteraciones transitorias del ritmo cardíaco
🗣️ Opiniones de Pacientes y Adherencia
En comunidades digitales españolas como ForoSalud o Doktuz, los usuarios destacan experiencias mixtas con mirtazapina:
"Mi insomnio mejoró en tres días, pero gané cinco kilos que no he podido perder" - Usuario anónimo en Reddit r/SpainHealth
La efectividad clínica muestra mejoría del ánimo entre la segunda y cuarta semana de tratamiento. Sin embargo, el 10% de los pacientes abandonan la terapia prematuramente por efectos secundarios persistentes, principalmente:
- Somnolencia diurna que interfiere con actividades laborales
- Hinchazón de extremidades (edema periférico)
- Mareos matutinos tras la dosis nocturna
Las estrategias para mejorar la adherencia incluyen:
- Administrar la dosis 1-2 horas antes de dormir para minimizar somnolencia residual
- Monitorizar peso mensualmente con apoyo nutricional
- Asociar la toma con rutinas nocturnas como lavarse los dientes
Estudios retrospectivos españoles indican que el 68% de los usuarios mantiene el tratamiento seis meses cuando reciben seguimiento farmacéutico activo.
⚖️ Comparativa con Antidepresivos en España
La selección de antidepresivos depende del perfil sintomático y factores económicos. Esta tabla compara alternativas frecuentes:
| Fármaco | Perfil de efectos | Precio (€/28 comprimidos) |
|---|---|---|
| Mirtazapina | Sedación y aumento del apetito | 5.80 - 7.20 |
| Sertralina | Problemas digestivos y disfunción sexual | 3.20 - 4.50 |
| Trazodona | Sedación intensa y alivio de cefalea tensional | 4.10 - 6.00 |
Según las Guías de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica (SEPB), la mirtazapina es fármaco de primera elección cuando coexistían insomnio y depresión moderada. Su perfil de efectos secundarios condiciona la preferencia médica:
- Beneficioso en pacientes con anorexia o bajo peso
- Contraindicado en obesos o con síndrome metabólico
- Alternativa económica a otros antidepresivos atípicos
La sertralina representa el antidepresivo más vendido en España por su bajo coste y cobertura del SNS, aunque presenta mayor incidencia de efectos gastrointestinales.
⚠️ Contraindicaciones y Perfil de Seguridad
Determinadas condiciones médicas obligan a evitar completamente la mirtazapina debido a riesgos graves:
- Hipersensibilidad al fármaco o sus componentes
- Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs)
Los efectos adversos más frecuentes afectan considerablemente la calidad de vida:
- Sedación diurna (presente en más del 40% de pacientes)
- Aumento de peso significativo (entre 10-20% de usuarios)
- Sequedad bucal y alteraciones del sueño
Reacciones graves requieren atención inmediata:
- Agranulocitosis con riesgo de infecciones severas
- Convulsiones en pacientes predispuestos
Consideraciones especiales según condiciones:
- Glaucoma, diabetes mellitus o problemas cardíacos
- Mayores debido a mayor riesgo de caídas
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) alerta sobre posible ideación suicida en menores de 25 años durante las primeras semanas de tratamiento.
🗣️ Opiniones de Pacientes y Adherencia
En plataformas españolas como ForoSalud y Doktuz, los pacientes reportan:
"El insomnio mejoró en tres días, pero gané cinco kilos en dos meses" - Usuario en Reddit r/SpainHealth
La efectividad clínica muestra:
- Mejora del estado de ánimo tras 2-4 semanas de tratamiento
- Abandono terapéutico en el 10% de casos por efectos secundarios persistentes
Factores que dificultan la adherencia:
- Sedación excesiva durante el día
- Hinchazón de miembros inferiores
Estrategias para mejorar la continuidad:
- Asociar la toma con rutinas nocturnas
- Ajuste gradual de dosis bajo supervisión médica
⚖️ Comparativa con Antidepresivos en España
Análisis de alternativas comúnmente prescritas:
| Fármaco | Perfil de efectos | Precio (€/28 días) |
|---|---|---|
| Mirtazapina | Sedación y aumento de peso | 5.80 - 7.20 |
| Sertralina | Problemas digestivos y disfunción sexual | 3.20 - 4.50 |
| Trazodona | Sedación potente y alivio de cefalea | 4.10 - 6.00 |
Según las Guías de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica (SEPB):
- Primera elección en depresión con insomnio asociado
- Indicada especialmente en pacientes con bajo peso
La sertralina sigue siendo el antidepresivo más recetado en España por su bajo coste y cobertura en el sistema sanitario público.
Disponibilidad y Mercado en España
Mirtazapina mantiene amplia disponibilidad en el mercado español con cobertura en el 92% de farmacias según FarmaData 2023. Los genéricos representan más del 90% de dispensaciones y pueden solicitarse con entregas en 24 horas en redes como Catenas, HelpNet o Europharma. El precio medio oscila entre 6.50 y 7.90 euros para envases de 28 comprimidos de 30 mg. Los blísteres incluyen sistemas antifraude con hologramas y protección UV para garantizar seguridad. La demanda ha aumentado un 18% en mayores de 65 años desde 2021, vinculado a su utilidad en depresión post-COVID según registros del Ministerio de Sanidad.
Investigación Reciente y Futuros Usos
Estudios en desarrollo analizan nuevas indicaciones terapéuticas para mirtazapina. Un ensayo fase II en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid (2023) mostró eficacia en anorexia nerviosa resistente mejorando el índice de masa corporal en un 68% de participantes. La Agencia Europea del Medicamento explora su uso aprobado para agitación en Alzheimer tras metaanálisis positivos en Cochrane (DOI: 10.1534/cochrane.225867). La industria farmacéutica investiga formulaciones pediátricas en suspensión oral, pues las patentes de comprimidos están liberadas tras 20 años en mercado. Datos de depresión refractaria demuestran similar eficacia que ISRS con mejor perfil de efectos sexuales según revisión de Journal of Affective Disorders.
Preguntas Frecuentes sobre Mirtazapina
¿Se puede beber alcohol durante el tratamiento?
El consumo de bebidas alcohólicas aumenta drásticamente el riesgo de sedación excesiva y problemas de equilibrio debido a la combinación. Se recomienda evitarlo completamente.
¿Cuál es el mejor momento para la dosis?
Debe tomarse siempre antes de dormir, aprovechando su efecto sedante natural que aparece 30-60 minutos tras la ingesta.
¿Afecta a la fertilidad?
Estudios de la EMA publicados en 2022 descartan asociación con problemas reproductivos. No se registran alteraciones hormonales significativas.
¿Puede tomarse durante el embarazo?
Solo con supervisión médica estricta. Existe riesgo potencial para el feto que debe valorarse frente a beneficios terapéuticos.
¿Aparece síndrome de abstinencia al suspender?
Un 20-30% de pacientes experimentan mareos o ansiedad transitoria. Para evitarlo se recomienda reducción gradual durante 4 semanas.
¿Interfiere con antiinflamatorios?
No presenta interacciones graves con ibuprofeno o paracetamol según fichas técnicas. Mantenga precaución con dosis altas.
¿Puedo conducir vehículos?
Los primeros 7-10 días existe riesgo de somnolencia incapacitante. Cumpla con la legislación vial europea que prohíbe conducir bajo efectos sedantes.
¿Cómo controlo el aumento de peso?
Plan alimentario ajustado en calorías y ejercicio aeróbico regular contrarresta este efecto secundario en el 85% de casos.
Directrices para Uso Correcto
Siga estas pautas para optimizar seguridad y resultados:
- Horario de toma: Exclusivamente nocturno, aprovechando la somnolencia para conciliar el sueño y minimizar efectos diurnos
- Interacciones prohibidas: Evite combinación con alcohol, benzodiacepinas o remedios naturales como hipérico que comprometen la eficacia
- Almacenaje: Conservar en su blíster original alejado de humedad y luz solar directa entre 15-30°C
- Errores peligrosos: Nunca rompa comprimidos sin autorización médica y verifique la fecha de caducidad antes de cada toma
- Refuerzo informativo: Lea completo el prospecto ICEE incluido en cada envase y consulte siempre a su farmacéutico ante dudas