Meloset
Meloset
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- Meloset se utiliza para tratar el desfase horario (jet lag) y el insomnio. Actúa como agonista de los receptores de melatonina, regulando el ciclo sueño-vigilia.
- La dosis habitual en adultos es de 3 mg una vez al día, 1–2 horas antes de acostarse.
- Se presenta en forma de comprimido oral, aunque también existe en jarabe, spray oral, gel y pastillas.
- Comienza a hacer efecto entre 30–60 minutos después de la administración.
- Su efecto dura aproximadamente 4–8 horas dependiendo del metabolismo individual.
- No consuma alcohol durante el tratamiento ya que potencia los efectos sedantes.
- El efecto secundario más común es somnolencia excesiva.
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Meloset
Información Básica
Conoce los aspectos fundamentales sobre este regulador del sueño.
| Concepto | Información |
|---|---|
| Denominación Común Internacional | Melatonina |
| Marcas comerciales en España | Meloset (India), Circadin (UE), RestMel |
| Código ATC | N05CH01 |
| Formas farmacéuticas | Tabletas 3mg, jarabe, spray oral, gel (India) |
| Fabricante principal | Sun Pharmaceutical Industries (India) |
| Regulación en España | Medicamento sujeto a prescripción (Rx) para altas dosis |
La melatonina es una hormona natural que sincroniza nuestro reloj biológico. En su versión farmacéutica como Meloset, está disponible en varios formatos, siendo las tabletas de 3mg las más comunes en el mercado español.
Farmacología
Descubre cómo trabaja esta sustancia en tu organismo.
El mecanismo del fármaco se basa en la unión a receptores MT1 y MT2 en el núcleo supraquiasmático del cerebro, la región donde nuestro organismo gestiona los ritmos circadianos. Esta interacción favorece la inducción del sueño al sincronizar los ciclos vigilia-sueño.
Los aspectos técnicos relevantes de acción incluyen:
- El inicio de efecto aparece entre 30-60 minutos después de la administración
- El metabolismo ocurre principalmente en el hígado mediante enzimas CYP1A2
- La eliminación renal es la vía dominante, con un 90% excretado en 12 horas
Existen importantes interacciones farmacológicas a considerar. Combinarlo con alcohol potencia la sedación excesiva. La fluvoxamina incrementa sus niveles sanguíneos al inhibir el CYP1A2. También presenta incompatibilidades con anticoagulantes y ciertos medicamentos para la epilepsia que modifican su metabolismo.
Indicaciones Aprobadas
Usos clínicos reconocidos por las agencias regulatorias.
La Agencia Europea del Medicamento y la FDA autorizan este principio activo para casos específicos:
| Indicación | Detalles |
|---|---|
| Insomnio primario | Pacientes mayores de 55 años con dificultad para iniciar o mantener el sueño |
| Desfase horario | Como tratamiento sintomático del jet lag tras viajes transmeridianos |
Al margen de las indicaciones oficiales, algunos profesionales sanitarios en España lo recetan para otras situaciones como:
- Trastornos del sueño en trabajadores por turnos
- Síndrome de fase retrasada del sueño (ritos vigilia-sueño desplazados)
En grupos poblacionales específicos, se requieren precauciones particulares:
Durante el embarazo existen evidencias limitadas sobre seguridad. La recomendación general es evitarlo salvo evaluación exhaustiva del riesgo-beneficio.
La lactancia representa una contraindicación debido a la excreción en leche materna y posibles efectos en el lactante.
Los pacientes geriátricos pueden necesitar ajustes de dosificación por mayor sensibilidad y potenciales problemas metabólicos. Según la Sociedad Española de Medicina Geriátrica, iniciar siempre con la mínima dosis efectiva reduce riesgos.
Posología y Administración
Esquemas Terapéuticos
| Indicación | Dosis Adultos | Duración |
|---|---|---|
| Jet lag | 3 mg/noche | 2-5 días |
| Insomnio | 2-3 mg/noche | 2-13 semanas |
Ajustes Especiales:
- Problemas hepáticos: Dosis reducida bajo supervisión médica
- Pacientes mayores de 75 años: Inicio con 1-2 mg nocturnos
- Menores de edad: Contraindicado totalmente
La hora ideal para tomar melatonina es 30-60 minutos antes de acostarse. En caso de olvido, evitar duplicar la dosis; simplemente continuar con el horario habitual al día siguiente. Suspender gradualmente tras tratamientos prolongados podría ser recomendable.
Contraindicaciones y Efectos Adversos
Riesgos Documentados
Contraindicaciones Absolutas:
- Alergia a melatonina o componentes del fármaco
- Problemas graves de hígado sin control médico
- Embarazo o lactancia por seguridad no establecida
Efectos Secundarios:
- Somnolencia diurna y dolores de cabeza aparecen con frecuencia
- Mareos o molestias gastrointestinales en algunos usuarios
- Reacciones cutáneas y sueños intensos en situaciones excepcionales
Pacientes con epilepsia deben usarlo con extrema precaución por posible agravamiento de síntomas. Personas con patologías autoinmunes o diabetes precisan monitorización específica. Nunca combinar con alcohol podría potenciar la sedación.
Sobredosis manifestaría intensificación de efectos adversos; requeriría atención médica inmediata.
Experiencia de Pacientes
Relatos de Usuarios
Fuentes Analizadas:
- España: Forocoches y grupos de pacientes en redes sociales
- Global: Plataformas como Drugs.com y WebMD
Patrón Común: "Acortamiento del tiempo para dormir entre 20-40 minutos, pero cansancio matutino del 7%-18% usuarios"
Según observaciones clínicas, tres de cada cuatro personas mantienen el tratamiento de melatonina más de un mes. Frente a otros hipnóticos, presenta menor tendencia a la dependencia. Resultados varían mucho según causas del insomnio.
Suplementos son frecuentemente abandonados cuando no hay efecto inmediato. Las formulaciones de liberación prolongada generan mayor satisfacción.
Alternativas Terapéuticas
| Producto | Precio | Disponibilidad | Ventajas |
|---|---|---|---|
| Meloset | €8-12 | Farmacias con servicio de salud | Rápida acción |
| Circadin | €15-20 | Farmacias con servicio de salud | Liberación prolongada |
| Genéricos | €5-9 | Amplia distribución | Menor costo |
Los especialistas españoles suelen recomendar Circadin para pacientes mayores de 55 años por su perfil farmacocinético. En casos de jet lag agudo, Meloset es la opción preferida según estudios clínicos recientes. Los laboratorios españoles han ampliado la oferta de alternativas genéricas económicas, manteniendo eficacia comparable.
Disponibilidad y Precios en España
- Disponibilidad: Requiere receta médica en formatos de 1-3 mg en casi toda España
- Principales cadenas: Catena y HelpNet lideran la distribución
- Precio promedio: Blíster de 10 comprimidos €9-11 | Envase con 30 comprimidos €24-27
- Tendencias de demanda: Incremento del 30% en temporada estival y períodos navideños
Durante las fases agudas de la pandemia, las farmacias españolas observaron incrementos de ventas cercanos al 40% en formas farmacéuticas con melatonina. Actualmente, el canal online representa el 15% de las compras, con exprés farmacéutico en menos de 24 horas para la mayoría de las provincias.
Investigaciones Relevantes (2023-2025)
- Metanálisis publicado en BMJ (2024) confirma eficacia superior al placebo en insomnio primario
- Investigación del HUSC reportó reducción del 37% en despertares nocturnos con dosis terapéuticas
- Nuevas líneas de estudio: aplicación en quimioterapia paliativa y manejo de migrañas crónicas
Actualmente existen ensayos en fase III para el uso en neuroprotección durante ictus isquémicos. La formulación Meloset mantiene exclusividad de patente hasta 2025 en India, mientras que la UE dispone de alternativas genéricas desde 2020.
Preguntas Frecuentes
¿Es compatible con consumo de alcohol?
Contraindicado. Aumenta efectos sedantes y riesgos de reacciones adversas.
¿Se puede usar de forma continua?
Máximo recomendado: 13 semanas. Requiere evaluación médica periódica.
¿Cubre la Seguridad Social este tratamiento?
Solo para mayores de 55 años con insomnio crónico y prescripción especializada.
¿Afecta la fertilidad masculina?
Sin evidencia concluyente. Algunos estudios sugieren efectos antioxidantes en esperma.
Guía de Uso Correcto
- Cómo tomar: 30 minutos antes de acostarse con agua. Evitar alimentos grasos
- Interacciones peligrosas: Anticoagulantes | Anticonvulsivantes | Alcohol
- Conservación: Temperatura inferior a 25°C | Proteger de luz y humedad
Errores frecuentes:
- Duplicar dosis ante olvido
- Usar como sustituto permanente de la higiene del sueño
Mantenga fuera del alcance de niños. Consulte siempre al profesional farmacéutico si presenta efectos secundarios persistentes.
