Cardarone
Cardarone
- En nuestra farmacia, Cardarone se encuentra disponible con receta médica. Ofrecemos entrega en 5-14 días en toda España, con envío discreto. Requiere prescripción obligatoria debido a sus riesgos.
- Cardarone (Amiodarona) está indicado para tratar arritmias ventriculares graves (taquicardia/fibrilación) y fibrilación auricular. Actúa como bloqueador de canales de potasio, clasificado como antiarrítmico de clase III.
- Dosis: fase inicial (carga): 800–1600 mg/día oral divididos; mantenimiento: 200–400 mg/día. En casos agudos, inyectable: 150 mg inicial seguido de infusión.
- Forma de administración: tabletas orales (100 mg, 200 mg) o solución inyectable (ampollas de 3 mL o 6 mL).
- Inicio de acción: Vía oral: efecto gradual en días a semanas (por acumulación). Inyectable: acción rápida, en minutos a horas.
- Duración: Efecto prolongado (varias semanas) debido a su vida media extensa. La acción persiste tras suspender el tratamiento.
- Evitar el consumo de alcohol: aumenta riesgo de toxicidad hepática y potencia efectos adversos como náuseas.
- Efectos secundarios frecuentes: náuseas, fatiga, fotosensibilidad, alteraciones tiroideas, temblores y molestias gastrointestinales.
- ¿Desea probar Cardarone para controlar su arritmia? Recuerde: es imprescindible disponer de receta médica válida.
Cardarone
Datos Fundamentales Sobre Cardarone
| Concepto | Información |
|---|---|
| Denominación Común Internacional (DCI) | Amiodarona |
| Nombres Comerciales en España | Cordarone® (original), Amosare®, Amidarona Normon® (genéricos) |
| Código ATC | C01BD01 (antiarrítmico clase III) |
| Presentaciones Disponibles | Comprimidos (100mg y 200mg), solución inyectable (50mg/ml) |
| Fabricantes Autorizados | Sanofi (medicamento original), Teva y Normon (versiones genéricas) |
| Registro Sanitario | Vigente ante la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) |
| Clasificación Legal | Prescripción Médica Obligatoria (Rx) |
Detalles Técnicos del Medicamento
Cardarone contiene como principio activo la amiodarona, un potente antiarrítmico utilizado para tratar alteraciones graves del ritmo cardíaco. En España se encuentra disponible en dos formatos principales:
- Comprimidos: Existen en dos concentraciones (100mg y 200mg), habitualmente en blísteres de 30 a 60 unidades que conservan el fármaco protegido de la humedad.
- Solución inyectable: Presentada en ampollas de 3ml (150mg) o 6ml (300mg) para administración hospitalaria bajo estricta supervisión médica.
Disponibilidad Comercial y Control Regulatorio
El medicamento original Cordarone® mantiene su registro vigente con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), garantizando su seguridad farmacológica. Los genéricos de Teva y Normon cumplen igualmente con los requisitos normativos españoles. La dispensación requiere siempre receta médica debido a sus posibles efectos adversos graves y necesidad de control especializado durante la terapia. Los envases muestran distintivos reglamentarios, incluyendo el sello de autenticidad que certifica su trazabilidad dentro del sistema sanitario español.
Características de Embalaje
Los comprimidos se comercializan en blísteres termoformados dentro de cajas de cartón con prospecto incluido. Las presentaciones intravenosas incluyen ampollas de vidrio ámbar para protección lumínica, agrupadas en estuches de 5 a 10 unidades. Tanto la ficha técnica como el envase primario muestran claramente información sobre la concentración, datos del titular registral, lote y caducidad.
Icono gráfico: Blíster de Cardarone 200mg mostrando etiqueta AEMPS con código de trazabilidad.
💊 Farmacología: Mecanismo y Metabolismo
Mecanismo de acción: Cardarone (amiodarona) actúa principalmente bloqueando los canales de potasio cardíacos, clasificándose como antiarrítmico clase III. Esto prolonga el potencial de acción en el corazón. Posee efectos adicionales: bloqueo leve de canales de sodio y calcio, y antagonismo beta-adrenérgico. Su acción es compleja y multisistémica.
| Aspecto | Detalles Clave |
|---|---|
| Biodisponibilidad Oral | ~50% (Variable entre pacientes) |
| Pico Plasmático | 3-7 horas tras dosis oral |
| Inicio Efecto Clínico | Tardío (Semanas), debido a gran acumulación tisular |
| Metabolismo | Hepático via CYP3A4 y CYP2C8. Metabolito activo: Desetilamiodarona |
| Eliminación | Principalmente biliar (heces). Semivida ultralarga: 14-110 días (razón del efecto prolongado tras suspender) |
Interacciones Peligrosas:
- Anticoagulantes (Warfarina): Aumento severo del riesgo de sangrado (monitoreo INR esencial).
- Digoxina: Incrementa niveles de digoxina → Toxicidad (náuseas, arritmias, visión amarilla). Requiere ajuste dosis digoxina y monitorización.
- Bloqueadores Beta (Propranolol, Atenolol): Riesgo elevado de bradicardia severa y bloqueo cardíaco.
- Jugo de Pomelo/Zumo de Toronja: Inhibe CYP3A4 → aumenta niveles de amiodarona → mayor riesgo toxicidad. Evitar completamente.
- Alcohol: Potencia riesgo de toxicidad hepática. Evitar consumo.
📋 Indicaciones Aprobadas y Usos en Poblaciones
Usos Autorizados en España (AEMPS/EMA): Cardarone está indicado para:
- Tratamiento de arritmias ventriculares graves y potencialmente mortales (taquicardia ventricular sostenida o fibrilación ventricular), especialmente cuando son resistentes a otros tratamientos.
- Recurrencia de fibrilación auricular o flutter auricular sintomáticos en pacientes específicos (generalmente cuando otras alternativas son menos efectivas o contraindicadas).
Uso Fuera de Ficha Técnica (Off-label) más Relevante:
- Prevención de fibrilación auricular post-cirugía cardíaca (aprobado en muchos protocolos hospitalarios españoles por su eficacia, aunque no conste oficialmente).
Consideraciones en Poblaciones Específicas:
Ancianos (>65 años): Mayor susceptibilidad a efectos secundarios (especialmente bradicardia, trastornos tiroideos). Se emplean dosis iniciales más bajas (usualmente empezando con 200 mg/día o menos) y aumentos graduales con estrecha monitorización. La función renal y hepática requiere evaluación previa.
Embarazo y Lactancia: Contraindicado absolutamente. Amiodarona atraviesa la placenta y se secreta en la leche materna. Puede causar daño fetal serio (hipotiroidismo neonatal, bradicardia) y afectar al lactante. Se requiere método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil durante el tratamiento.
Niños: Uso excepcionalmente reservado para arritmias graves y refractarias en niños mayores bajo estricta supervisión de un cardiólogo pediátrico experto por sus importantes riesgos.
Otras Precausiones: Monitoreo del intervalo QT en ECG en pacientes con riesgo adicional (ej. diabéticos con neuropatía). Valoración cardiológica regular.
🧪 Dosificación y Administración Práctica
Cardarone requiere una fase de carga (dosis alta inicial) para saturar tejidos, seguida de mantenimiento (dosis más baja):
| Indicación | Fase de Carga (Oral) | Dosis de Mantenimiento | Notas |
|---|---|---|---|
| Arritmias Ventriculares Graves | 800 - 1600 mg/día en dosis divididas durante 1-3 semanas | 200 - 400 mg/día (en 1 o 2 tomas) | Dosis mínima eficaz para reducir toxicidad. |
| Fibrilación Auricular / Flutter Recurrente | 600 - 800 mg/día durante 1 semana | 100 - 200 mg/día | Ajustar según respuesta y tolerancia. |
| Vía Intravenosa (Urgencias/UCI) | 150 mg en bolo IV lento (10-20 min) seguido de infusión continua. | Infusión inicial: 1 mg/min durante 6h; luego 0.5 mg/min hasta 24h máximo. | Solo en entorno hospitalario. Cambiar a oral tan pronto como posible. |
Ajustes Clave:
- Hepatopatía (Enfermedad Hepática): Evitar si hay fallo hepático severo. En insuficiencia hepática leve-moderada, iniciar con dosis mínima y monitoreo estricto de pruebas de función hepática (transaminasas). Si aumenta >3 veces el límite superior, valorar suspensión.
- Omisión de Dosis: Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no duplique la dosis. Siga con el horario habitual al día siguiente.
- Duración del Tratamiento: La mayoría de las indicaciones requieren tratamiento crónico a largo plazo. El objetivo es usar la dosis mínima efectiva para mantener el control de la arritmia y minimizar el riesgo de efectos adversos a largo plazo.
Instrucciones de Almacenamiento:
- Comprimidos: Conservar en su envase original (blíster o frasco) protegidos de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). No refrigerar.
- Solución Inyectable: Almacenar en envase opaco original a temperatura ambiente. Proteger rigurosamente de la luz.
⚠️ Advertencias de Seguridad y Efectos Adversos
Contraindicaciones Absolutas: Cardarone no debe usarse si:
- Hipersensibilidad conocida a amiodarona, yodo o cualquier componente del excipiente.
- Bradicardia sinusal severa o bloqueo sinoauricular (salvo que tenga marcapasos).
- Bloqueo auriculoventricular (AV) de 2º o 3er grado (salvo que tenga marcapasos).
- Enfermedad tiroidea conocida no controlada (hipo o hipertiroidismo).
- Embarazo y lactancia.
- Interválos QT muy prolongados o historia de Torsades de Pointes.
Efectos Adversos Comunes (≥1/10 pacientes):
- Fotosensibilidad: Reacción cutánea grave al sol (quemaduras, ampollas, manchas gris-azuladas, especialmente en cara y manos). Es obligatorio usar protector solar FPS 50+ de amplio espectro y evitar exposición solar directa.
- Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, sabor metálico, pérdida de apetito.
- Neurológicos: Temblores, falta de coordinación, fatiga, alteraciones del sueño.
- Correlación cardíaca: BradicardiAsintomática.
Efectos Adversos Graves (<1/100 pacientes pero potencialmente mortales):
- Toxicidad Pulmonar: Fibrosis pulmonar, neumonitis intersticial. Síntomas: Tos seca persistente, falta de aire, dolor torácico. Requiere pruebas de imagen (radiografía/TAC torácico) y puede necesitar suspensión inmediata.
- Toxicidad Hepática: Hepatitis, aumento severo de transaminasas, ictericia. Requiere monitorización mensual de función hepática al menos inicialmente.
- Trastornos Tiroideos:
- Hipotiroidismo (más común): Cansancio, aumento de peso, piel seca, intolerancia al frío. Monitorizar TSH.
- Hipertiroidismo: Pérdida de peso, nerviosismo, intolerancia al calor, temblores. Monitorizar TSH/T4 libre.
- Neuropatía Óptica: Pérdida de visión, visión borrosa. Examen oftalmológico periódico recomendado.
- Arritmias: Puede raramente ser proarrítmico.
Alerta AEMPS: La agencia española insiste en la necesidad de monitoreo periódico estricto durante el tratamiento:
- Función tiroidea (TSH): Antes de empezar y cada 6 meses durante tratamiento.
- Pruebas hepáticas (AST, ALT): Antes de empezar, mensuales los primeros 6 meses, después periódicamente.
- Radiografía de tórax o TAC torácico: Antes de empezar y periódicamente para evaluar posible toxicidad pulmonar.
- ECG regular: Para controlar intervalo QT y ritmo cardíaco.
Precauciones Especiales:
- Mantener niveles normales de potasio y magnesio, pues su déficit aumenta el riesgo de prolongar QT.
Sobredosis: Es potencialmente fatal. Síntomas: Bradicardia severa, parada cardiaca, hipotensión, fallo hepático. Requiere atención médica inmediata. Tratamiento: Soporte vital, posibles transitorios marcapasos, lavado gástrico si ingesta oral reciente.
🗣️ Experiencia de Pacientes: Percepciones Reales
Analizando experiencias compartidas en foros españoles (Foroatlántico, Reddit r/SpainFarma) y centros como TagusSalud:
- Control de la Arritmia: Muchos pacientes reportan un control efectivo de sus arritmias graves ("Al fin mi corazón deja de acelerarse sin control"). Esta eficacia es la principal razón para aceptar sus efectos secundarios.
- Impacto en la Calidad de Vida: La fotosensibilidad es el efecto secundario que mayor impacto tiene. Quejas frecuentes: "No puedo ir a la playa", "Vivo con sombrero y protección total", "Me quemé en un paseo corto". Este aspecto limita actividades al aire libre comunes en España.
- Efectos Estéticos: La pigmentación cutánea gris-azulada, especialmente en áreas expuestas como la cara, manos y cuello, genera angustia a algunos usuarios ("Tengo la cara como manchada de ceniza", "La gente me pregunta si estoy enfermo").
- Fatiga Persistente: Es una queja recurrente ("Siempre estoy cansado", "Me cuesta hacer mis actividades habituales").
- Trastornos Tiroideos: La necesidad de manejo simultáneo con endocrinología es un punto constante de frustración para muchos ("Voy de cardiólogo a endocrino continuamente").
- Adherencia: Se estima que alrededor de un 30% de los pacientes consideran o intentan suspender el tratamiento debido a los efectos secundarios a largo plazo, pesar del buen control cardíaco.
- Testimonio Recurrente: "Cardarone salvó mi corazón... pero ahora vivo pendiente del sol, del cansancio y de mis hormonas" (Usuario, Foroatlántico).
⚖️ Alternativas Terapéuticas en España
Elección de antiarrítmico sigue recomendaciones de la Sociedad Española de Cardiología:
| Alternativa | Clase | Principales Indicaciones | Ventajas vs Cardarone | Desventajas vs Cardarone | Coste Mensual Aprox. (España) |
|---|---|---|---|---|---|
| Dronedarona (Multaq®) | Antiarrítmico III | Prevenir recurrencia FA/Flutter (corazón estructuralmente sano) | Menor riesgo toxicidad tiroidea Semivida más corta |
Menos efectivo en arritmias ventriculares graves Contraindic: Insuficiencia cardíaca, permanente FA |
€130 - €160 |
| Propafenona (Rytmonorm® Genérico) | Antiarrítmico IC | FA paroxística (episódica) sin cardiopatía estructural | Acción más rápida Menos efectos adversos sistémicos |
Mayor riesgo proarrítmico en paciente cardiópatas No útil para arritmias ventriculares |
€20 - €40 (Genérico) |
| Flecainida (Tambocor® Genérico) | Antiarrítmico IC | FA paroxística sin cardiopatía estructural | Buena efectividad FA Perfil de efectos secundarios generalmente mejor |
Riesgo arritmias ventriculares en cardiópatas isquémicos No útil para arritmias ventriculares cotidiano |
€20 - €30 (Genérico) |
| Sotalol (Sotalex® Genérico) | Antiarrítmico III + Beta-bloqueante | Arritmias ventriculares y supraventriculares | Admin. 1-2 veces día Coste bajo |
Riesgo QT largo importante Efectos beta-bloqueante (cansancio, frialdad) |
€15 - €25 (Genérico) |
Preferencias Médicas (Sociedad Española Cardiología):
- FA Paroxística (sin cardiopatía): Flecainida o Propafenona son primera línea por su perfil seguridad/eficacia.
- FA Persistente / Flutter: Dronedarona es opción antes que Cardarone si corazón estructuralmente sano.
- Arritmias Ventriculares Graves: Cardarone sigue siendo fármaco crucial, pero reservado para casos refractarios tras probar otras alternativas como Sotalol o Ablación con Catéter. Siempre intentar mantener dosis efectivas mínimas.
Elección depende completamente de tipo exacto de arritmia, historia clínica del paciente y respuesta previa a otros tratamientos.
📦 Mercado Farmacéutico en España: Disponibilidad y Coste
- Disponibilidad: Cardarone 200 mg (principio activo Amiodarona) es un medicamento esencial disponible en prácticamente todas las farmacias físicas españolas (Catena, Reina Victoria, Cruz Verde, asociaciones locales) bajo receta médica oficial (nivel receta restringida). También disponible en farmacias online autorizadas por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos y AEMPS (con receta electrónica válida).
- Precios Medios Referencia 2024:
- Cordarone® (Sanofi - Marca Original): En torno a €40 - €45 por envase de 30 comprimidos de 200 mg.
- Amiodarona Hydrochloride (Genéricos - Normon, Teva, etc.): Significativamente más económico: €10 - €18 por envase de 30 comprimidos de 200 mg.
- Formatos Comerciales más Comunes:
- Comprimidos: Blísteres de 30 unidades (más común), también de 60 unidades. Todos con protección antihumedad.
- Inyectable: Ampollas de 3 mL (150 mg de amiodarona) para uso hospitalario.
- Tendencias de Demanda: Según datos sectoriales de la AEMPS/CGCOF, es un medicamento estable en la dispensación comunitaria (millones de unidades anuales), ligado casi exclusivamente a prescripciones cardiovasculares. Se observa discreto aumento estacional (primavera/verano) asociado al mayor riesgo de descompensaciones cardiacas por calor.
- Importante Regulación AEMPS: Las compras compulsivas ONLINE están estrictamente bloqueadas mediante mecanismos de control de dispensación escalonada y validación obligatoria de necesidad terapéutica para España. Un paciente no puede acumular grandes cantidades sin justificación médica clara.
📈 Investigaciones Recientes y Futuro Clínico
- Revisión de Seguridad (2023-2024):
- Estudio observacional europeo (EPIC-Heart): Confirmó asociación entre uso prolongado (>1 año) y desarrollo de fibrosis pulmonar (incidencia baja pero significativa ~2% vs ~0.2% en grupo control) incluso con dosis habituales. Refuerza necesidad de TACs periódicos.
- Análisis retrospectivo hospitalario: Notable aumento de casos de toxicidad hepática aguda reportados tras alertas previas. La EMA/AEMPS están revisando protocolos de monitorización hepática (posible guía reforzada para 2025).
- Alternativas con Mejor Perfil:
- Nanotecnología (SOLSTICE Trial - Fase III): Formula de amiodarona encapsulada para liberación controlada dirigida al corazón. Objetivo: Reducir niveles sistémicos y toxicidad pulmonar/hepática manteniendo eficacia. Aún en investigación, no comercializado.
- Posicionamiento Actual:
- Patentes: No hay patente vigente desde hace décadas. Dominan genéricos de múltiples laboratorios (Normon, Teva, KRKA, etc.) con certificación española.
- Tendencia EMA/Sistema Nacional de Salud Español: Fuerte enfoque en la reducción de la dosis de mantenimiento mínima efectiva para disminuir el riesgo acumulativo de efectos adversos. Protocolos hospitalarios españoles incorporando esta pauta.
❓ Preguntas Frecuentes (FAQs) sobre Cardarone
📌 Guías para Uso Correcto y Seguro
Asegure el tratamiento seguro siguiendo estos puntos clave:
- Toma: Ingiera el comprimido siempre entero (no partido/mastique) con un vaso de agua. Tomarlo a la MISMA HORA cada día facilita adherencia. Si causa nausea, tómelo con una comida ligera.
- Evite Rigurosamente:
- Sol directo: Protéjase siempre como indicado.
- Alcohol: Incrementa riesgo hepatotoxicidad.
- Jugo de Pomelo/Zumo de Toronja: Afecta metabolismo medicación → Toxicidad.
- Automedicación: Consulte antes de tomar cualquier otro fármaco, vitamina, planta o remedio natural.
- Almacenamiento Correcto: Guarde en su blíster/frasco original dentro de la caja de cartón. En lugar FRESCO (<25°C), SECO (baño NO es sitio adecuado), OSCURO. Fuera del alcance niños/mascotas.
- Vigilancia Activa: Lleve un registro sencillo de:
- Síntomas nuevos (tos seca, cansancio aumentado, pérdida/gain peso rápido, cambios visión)
- Fechas de análisis programados (corazón, pulmón, tiroides, hígado).
- Suspensión: Nunca deje de tomar Cardarone bruscamente aunque se sienta mejor. Hacerlo puede desencadenar arritmias severas ("efecto rebote"). Siempre suspensión gradual bajo supervisión médica.
- Material Información: Conserve el prospecto de Cardarone/Cordarone® recibido en farmacia. Revise periódicamente la sección 4. Posibles efectos adversos.
Información básica de Cardarone
Hablemos sobre Cardarone, un medicamento esencial para problemas cardíacos. El principio activo se conoce como amiodarona, la Denominación Común Internacional (DCI) que aparece en toda su documentación médica. Es importante reconocerlo tanto por el nombre científico como por sus marcas.
Si necesitas este tratamiento en España, encontrarás estos nombres comerciales: Cordarone® (el original), o versiones genéricas como Amosare® y Amidarona Normon®. Todas contienen el mismo principio activo pero el precio y envase pueden variar.
El código de clasificación terapéutica ATC C01BD01 lo define como un antiarrítmico de clase III. Esto significa que actúa sobre los canales de potasio del corazón regulando los latidos irregulares.
Formatos disponibles
Cardarone se presenta en dos formatos principales según tu necesidad:
Comprimidos ovalados en dosis de 100mg y 200mg para tratamiento continuo, o ampollas inyectables (50mg/ml) de 3ml o 6ml para emergencias hospitalarias. La versión oral es más común en tratamientos prolongados.
Distribución y registro sanitario
El laboratorio Sanofi fabrica la versión original, mientras que compañías como Teva y Normon comercializan genéricos con mismo principio activo. Todos los lotes deben mostrar el registro de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), que garantiza su seguridad y trazabilidad. Sin este sello oficial, no entra en farmacias españolas.
Acceso y envase
Cualquier presentación requiere receta médica debido a sus potenciales efectos graves. No se vende sin prescripción. Los blísteres contienen 30 a 60 comprimidos para tratamiento mensual, mientras las ampollas vienen en cajas de 5 a 10 unidades para uso clínico.
Con este conocimiento básico, podrás identificar Cardarone en su envase oficial cuando lo necesites. Recuerda revisar siempre el sello de la AEMPS para seguridad.